質(zhì)量風(fēng)險管理

課程背景

◆質(zhì)量風(fēng)險管理是對企業(yè)內(nèi)可能產(chǎn)生的各種質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別、衡量、分析、評價，并適時采取及時有效的方法進(jìn)行防范和控制，用最經(jīng)濟(jì)合理的方法來綜合處理風(fēng)險，以實現(xiàn)質(zhì)量最大安全保障的一種科學(xué)管理方法。質(zhì)量風(fēng)險就是由于企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的不確定性、生產(chǎn)經(jīng)營活動的復(fù)雜性和企業(yè)能力的有限性而導(dǎo)致企業(yè)的實際收益達(dá)不到預(yù)期收益，甚至導(dǎo)致企業(yè)質(zhì)量活動失敗的可能性。

◆當(dāng)今，世界經(jīng)濟(jì)動蕩不安，企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境風(fēng)云變換，多數(shù)企業(yè)出現(xiàn)滯長的群體現(xiàn)象，我們應(yīng)該：

1、如何識別和分析企業(yè)面臨哪些質(zhì)量風(fēng)險？

2、如何監(jiān)測質(zhì)量風(fēng)險發(fā)生的概率和程度以及對企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？

3、我們?nèi)绾沃贫ㄙ|(zhì)量風(fēng)險應(yīng)對策略，避免企業(yè)陷入惡性經(jīng)營的境地？

4、如何才能確保企業(yè)財務(wù)報告對經(jīng)營決策產(chǎn)生有價值的影響？

課程收益

◆幫助學(xué)員提升質(zhì)量風(fēng)險管理體系內(nèi)容，梳理質(zhì)量風(fēng)險的易發(fā)領(lǐng)域，發(fā)生規(guī)律和管控方式。

◆建立質(zhì)量風(fēng)險管理模型，突破片面的企業(yè)控制和思維誤區(qū)。

◆助學(xué)員掌握質(zhì)量風(fēng)險控制的事實步驟和操作工具，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險管控有效落地。

◆提升管理層對內(nèi)部控制自我評估的能力，建立有效的內(nèi)部控制環(huán)境；

◆明確如何結(jié)合企業(yè)自身特點、建立適合企業(yè)自身情況的質(zhì)量風(fēng)險管理系統(tǒng)；

◆通過企業(yè)運作中的典型實例和質(zhì)量風(fēng)險管理實戰(zhàn)訓(xùn)練，幫助學(xué)員明確主要質(zhì)量風(fēng)險控制要點、技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)。

授課對象

◆企管、研發(fā)、營銷管理、設(shè)備、采購部門的人員。

◆技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部的中層經(jīng)理、基層主管和工程師。

課程形式

老師講授+小組演練+小組討論+學(xué)員發(fā)表+老師點評+案例分析。

課程時長

一天（6小時）

課程大綱

一、質(zhì)量風(fēng)險管理概述

1、質(zhì)量風(fēng)險管理的原則

2、風(fēng)險管理的框架

3、風(fēng)險管理過程關(guān)系圖

4、風(fēng)險的常見類型

（1）依據(jù)風(fēng)險產(chǎn)生的原因，風(fēng)險分為

（2）根據(jù)風(fēng)險標(biāo)的的不同，風(fēng)險可分為

（3）依據(jù)風(fēng)險的后果不同，風(fēng)險可分為

（4）依據(jù)產(chǎn)生風(fēng)險的行為分類，風(fēng)險可以分為

二、質(zhì)量風(fēng)險管理過程（結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求）

1、風(fēng)險管理過程的組成

（1）溝通和協(xié)商

（2）明確環(huán)境

（3）風(fēng)險識別

（4）風(fēng)險分析

（5）風(fēng)險評價

（6）風(fēng)險處理

2、溝通和協(xié)商

（1）與利益相關(guān)者溝通和協(xié)商

（2）協(xié)商團(tuán)隊方法

3、明確環(huán)境

（1）明確外部環(huán)境

（2）明確內(nèi)部環(huán)境

4、明確風(fēng)險管理過程狀況

5、確定風(fēng)險準(zhǔn)則

6、確定風(fēng)險準(zhǔn)則時應(yīng)考慮的因素

四、質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險分析與評價

1、質(zhì)量風(fēng)險識別的含義

2、風(fēng)險識別的過程

3、質(zhì)量風(fēng)險識別方法

（1）基于證據(jù)的方法

（2）系統(tǒng)性的團(tuán)隊方法

（3）歸納推理技術(shù)

（4）頭腦風(fēng)暴法

（5）德爾菲法

4、質(zhì)量風(fēng)險分析要考慮

（1）導(dǎo)致風(fēng)險的原因和風(fēng)險源

（2）風(fēng)險事件的正面和負(fù)面的后果及其發(fā)生的可能性

（3）影響后果和可能性的因素

（4）不同風(fēng)險及其風(fēng)險源的相互關(guān)系以及風(fēng)險的其他特性

（5）還要考慮現(xiàn)有的管理措施及其效果和效率

5、質(zhì)量風(fēng)險分析的方法

（1）定性的

（2）半定量的

（3）定量

（4）或以上方法的組合

6、質(zhì)量風(fēng)險分析的結(jié)果

（1）定性評估

（2）半定量法

（3）定量分析

7、質(zhì)量風(fēng)險評價決策包括：

（1）某個風(fēng)險是否需要應(yīng)對；

（2）風(fēng)險的應(yīng)對優(yōu)先次序

（3）是否應(yīng)開展某項應(yīng)對活動

（4）應(yīng)該采取哪種途徑

4、質(zhì)量風(fēng)險評價結(jié)果

5、質(zhì)量風(fēng)險等級的劃分

（1）上段

（2）中段

（3）下端

五、質(zhì)量風(fēng)險評估技術(shù)與風(fēng)險防范措施

1、技術(shù)的選擇

（1）情景分析

（2）FMEA

（3）風(fēng)險矩陣

2、質(zhì)量風(fēng)險防范措施

（1）回避風(fēng)險

（2）預(yù)防風(fēng)險

（3）自留風(fēng)險

（4）轉(zhuǎn)移風(fēng)險

六、質(zhì)量風(fēng)險處理

1、風(fēng)險應(yīng)對

（1）修正風(fēng)險的過程

（2）風(fēng)險處理包括了一個循環(huán)過程

（3）風(fēng)險處理方案（應(yīng)對措施）不必互相排斥或適宜所有情況

2、選擇風(fēng)險處理方案（應(yīng)對措施）

3、制定和實施風(fēng)險處理應(yīng)對計劃

4、案例分析：某日化質(zhì)量風(fēng)險案例

（1）經(jīng)營風(fēng)險

（2）技術(shù)風(fēng)險

（3）質(zhì)量風(fēng)險

（4）用工風(fēng)險

（5）采購風(fēng)險

（6）倉儲物流風(fēng)險

七、質(zhì)量風(fēng)險管理實戰(zhàn)

1、質(zhì)量風(fēng)險控制與技術(shù)

（1）收集和識別行業(yè)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)及其要求

（2）針對企業(yè)質(zhì)量實際情況進(jìn)行分析和評價與法規(guī)及企業(yè)要求的遵守程度

（3）質(zhì)量風(fēng)險控制

• 選好供應(yīng)商，做好供應(yīng)商管理

• 制定嚴(yán)格的原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程控制規(guī)范、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗標(biāo)準(zhǔn)

• 按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把原材料、成品出貨質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品試驗按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

• 建立質(zhì)量成本控制體系，嚴(yán)格控制各項質(zhì)量成本支出

• 做好員工及各階層質(zhì)量意識與責(zé)任、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求的培訓(xùn)

• 企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量績效考核

• 重視和做好質(zhì)量異常分析與整改

（4）質(zhì)量控制技術(shù)

• 質(zhì)量先期策劃——APQP

• 失效模式與影響分析——FMEA

• 測量系統(tǒng)分析——MSA

• QC工程圖

• QCC品管圈

2、產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量風(fēng)險控制

（1）識別客戶的需求與心聲——CP

（2）全面做好設(shè)計開發(fā)策劃，對設(shè)計開發(fā)詳細(xì)的分工，制定設(shè)計開發(fā)進(jìn)度表

（3）收集和識別全面設(shè)計開發(fā)的輸入

（4）做好設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)工作，需要時相關(guān)部門負(fù)責(zé)人要參與

（5）設(shè)計開發(fā)輸出必須要滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求

（6）設(shè)計開發(fā)變更應(yīng)全面識別變更后所產(chǎn)生新的風(fēng)險

（7）做好設(shè)計失效模式與后果分析——DFMEA

3、原材料及供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險控制

（1）做好供應(yīng)商開發(fā)、評估與選擇工作

（2）做好供應(yīng)商現(xiàn)場評估和認(rèn)證審核工作

（3）原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與供應(yīng)商保持一致

（4）做好供應(yīng)商樣件確認(rèn)、評估與管理工作

（5）執(zhí)行MIL-STD-105E抽樣方案，對來料進(jìn)行檢驗

（6）做好來原材料測量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、使用及保養(yǎng)工作

（7）重視不合格原材料供應(yīng)商的糾正預(yù)防管理工作

（8）對供應(yīng)商執(zhí)行績效考核

（9）對供應(yīng)商按ABC、四輪定位分類管理

4、生產(chǎn)實現(xiàn)過程質(zhì)量風(fēng)險控制

（1）編制過程失效模式與影響分析——PFMEA

（2）識別生產(chǎn)重點工序和特殊工序，對其進(jìn)行管理

（3）產(chǎn)前做好物料齊套管理

（4）生產(chǎn)前、中、后對5M1E（即：人、機、料、法、環(huán)、測）進(jìn)行管理

（5）重視和執(zhí)行首件和末件進(jìn)行檢查

（6）按規(guī)定時間間隔對各生產(chǎn)工序進(jìn)行檢驗控制，特別是重點和特殊工序

（7）重視生產(chǎn)員工的教育訓(xùn)練

（8）重視生產(chǎn)質(zhì)量異常處理

（9）嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制”、“四不放過”原則

（10）重視生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理

（11）識別和消除生產(chǎn)過程“七大浪費”

（12）做好生產(chǎn)設(shè)備的點檢、維護(hù)和保養(yǎng)工作

5、倉儲及物流運輸質(zhì)量風(fēng)險控制

（1）成立完善的倉儲與物流管理職能部門

（2）制定完善的倉儲與物流管理制度

（3）倉儲物流嚴(yán)格按照管理制度執(zhí)行日常工作和管理

（4）做好物資的收、發(fā)、存、揀、管等工作，保證“賬、物、卡”一致

（5）做好物資“先進(jìn)先出”管理

（6）按標(biāo)準(zhǔn)要求對倉庫的溫度、濕度和環(huán)境進(jìn)行管理

（7）倉庫做好防“四害”管理工作

（8）做好倉儲與物流的安全管理工作

（9）做好盤點，呆滯物料管理工作

6、消費者端質(zhì)量風(fēng)險控制

（1）定期與不定期對消費者滿意度進(jìn)行調(diào)研

（2）將調(diào)研結(jié)果制定糾正預(yù)防整改方案，確保在組織內(nèi)得到實施

（3）制定產(chǎn)品召回制度，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故案制度執(zhí)行

（4）正確和重視客戶的反饋：包括客戶的建議、投訴和退貨信息

（5）做好產(chǎn)品出貨質(zhì)量檢驗，嚴(yán)把產(chǎn)品出貨質(zhì)量關(guān)

7、小組討論：

（1）針對以上六方面風(fēng)險管理內(nèi)容，小組進(jìn)行討論并做好記錄

（2）小組派代表上臺分享本組討論的成果

（3）各組學(xué)員補充建議

（4）老師點評